山东中镁医疗器械有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 黔食药监械（准）字2014第2640018号
产品标签：止血纱 非水溶 素绫
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 无需保证金 年终返利 年终返利
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 生物敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【速绫手术止血纱】
一、 可吸收止血产品种类
目前可吸收止血产品有植物源性和动物源性两种，国内植物源性的止血纱全部都是可溶性止血纱（又称水溶性）。动物源性的止血产品有明胶海绵、生物蛋白胶等，明胶海绵价格低廉，止血效果差，无粘附性，医生使用不方便；而生物蛋白胶因其众多潜在的安全风险已经转为药品监管。
水溶性产品因分子量较大，只有遇到充足的血液或充足体液，才可溶解成小分子后被吸收，不溶解的无法吸收。因此吸收时间长、吸收不彻底。对没有完全吸收的止血纱在体内长时间会被组织包裹而形成异物。在医生使用时，遇血液后会溶解形成凝胶，无法移动，粘器械，不粘附组织，影响手术操作；如使用过量，会形成异物，无法吸收；遇出血量较大时，易将止血物质冲离创面，无法起到止血效果。有报道称，水溶性产品造成神经纤维变形，羟乙基纤维素可能会影响血液及造血功能。有部分产品人为添加抗生素，易产生药源反应。
动物源材料提取物（如：壳聚糖类、透明质酸钠类、明胶蛋白类等），易产生组织反应，异物反应强烈，感染风险高。
我公司速绫手术止血纱为国内首家使用天然植物纤维经过可控氧化和生物技术精制而成的氧化再生纤维丝织物。不溶于水，不溶于血，不溶于乙醇等有机溶剂，在体内可被生物酶迅速分解成单糖、被人体完全吸收，吸收时间较快，粘附性强，止血速度快，广谱杀菌，无不良反应。
二、速绫手术止血纱产品功能
手术中止血是否彻底、完全，是手术过程中关键的因素之一，本品在迅速止血的同时，还具备以下功能：加速创面愈合、促进细胞再生、广谱杀菌、防止组织粘连、可被机体完全吸收等功能。
1、迅速止血、促进细胞再生、加速创面愈合
本品遇血液后使血管迅速收缩，并吸收渗出的血液和分泌液，同时释放大量负离子，促使凝血酶的加速生成，从而达到迅速止血的功效（≤60秒），释放的大量负离子，可激活XⅡ等相关凝血因子，加速创面愈合，促进细胞再生。
2、广谱杀菌，有效预防和治疗创面感染
本品未添加任何抗生素，本身具有抗菌作用，在止血的同时可有效预防和治疗创面感染；本品在体外还对多种格兰氏阳性和格兰氏阴性菌（包括需氧菌和厌氧菌）具有杀灭作用。本品体外可杀灭的菌株包括：
金黄色葡萄球菌 枯草芽孢杆菌
表皮葡萄球菌 普通变形菌
黄色微球菌 结膜干燥棒状杆菌
化脓链球菌A族 草分枝杆菌
化脓链球菌B族 破伤风梭状芽孢杆菌
唾液链球菌 产气荚膜梭状芽孢杆菌
粘膜炎布兰汉球菌 脆弱拟杆菌
大肠埃希菌部 肠道球菌
产气克雷伯氏菌 阴沟肠杆菌
乳杆菌 铜绿假单孢菌
肠炎沙门菌 施氏假单孢菌
痢疾志货氏菌 奇异变形杆菌
耐甲氧苯青霉素的金色葡萄球菌（MRSA）
青霉素耐药的链球菌肺炎（PRSP）
万古霉素耐药的肠球菌（VER）
耐甲氧苯青霉素的表皮葡萄球菌（MRSE）
但是本品不能作为全身使用的治疗或预防抗生素的替代药。
3、防止粘连、使用方便
本品不溶于水和乙醇，遇血后不溶解，能有效防止组织粘连。粘组织不粘手术器械，在使用过程中，可随意移动，不影响手术视野。
4、吸收彻底
在体内可被生物酶迅速分解成单糖，在体内经过2-3周完全被吸收，使用非常方便。
5、安全性
经细胞毒性、皮内刺激、致敏、急性全身毒性、植入降解等系统生物学评价试验，证明速绫手术止血纱无细胞毒性、无皮内刺激反应、无致敏反应、无急性全身毒性反应、无遗传毒性反应、机体可完全吸收，是安全可靠的。
6、临床使用广泛
本品为分标准型和加强型，标准型为纱状，适用于一般创面出血、渗血的止血；加强型（目前在国内为我公司首创）：为毡状，可分层剥离，方便制成需要大小，适用于较大创面出血。在所有外科、妇科及耳鼻喉等科室手术中可广泛使用
三、其他同类产品对比表
产品
内容
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速绫
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进口止血纱
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其他止血纱布，如水溶性止血纱布（泰绫、德纳泰等）、数字纱布、壳聚糖类等
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成份
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氧化再生纤维素
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再生氧化纤维素
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羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、动物源材料提取物
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产品功效特点
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迅速止血，有效杀菌，吸附性和黏附力好，吸收迅速彻底
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吸附性和黏附力一般
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吸附性和黏附力差，吸收时间长，不彻底
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止血效果
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迅速止血（≤60秒）
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止血速度较慢（2-8分钟）
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止血速度慢
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消炎抗菌
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有较好的广谱杀菌功能，可预防和治疗创面感染
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消炎抗菌功能很弱
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均无消炎抗菌功能和人为添加抗生素
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防止组织粘连
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有效防止组织粘连
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不明显
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无
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促进组织愈合
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有效促进组织愈合
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无
|
无
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吸收性
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完全吸收
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吸收缓慢
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吸收缓慢，不完全
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吸收时间
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10-21天
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2周-4周
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吸收时间长，不彻底
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创面封闭作用
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极佳
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一般
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无
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组织反应
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无
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轻微
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有，壳聚糖类、透明质酸钠类、明胶类尤为严重
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对凝血障碍者
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有效
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有效
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无效
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是否粘手术器械
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不粘
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不粘
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粘器械，不粘附组织
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生化性质
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在生物酶的作用下很快分解成单糖
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在各种酶的作用下缓慢分解成还原糖
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此类水溶性产品，只有遇到充足血液或充足体液溶解成小分子后吸收，（不溶解的无法吸收），但高取代度或高分子量的溶解困难，吸收困难。
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理化性质
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不溶于水、血液、乙醇溶液，但可溶于碱性溶液
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不溶于水、乙醇溶液，但可溶于碱性溶液
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可溶于水、血液
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使用方便性
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在使用过程中，医生可随意移动，不会影响手术视野
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在使用过程中，医生可随意移动，不会影响手术视野
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使用时，遇血液后会溶解形成凝胶，无法移动，影响手术操作；使用过量，会形成异物，无法吸收；如遇出血量较大，易将止血物质冲离创面，无法起到止血效果。
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副反应、不良反应
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经生物学实验验证无毒副作用
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基本无副作用
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有报道水溶性产品会造成神经纤维变形，羟乙基纤维素可能会影响血液及造血功能，动物源材料提取物异物反应强烈、感染风险高、与机体相容性差。
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价格
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统一
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2.5*5.1cm的400多-1000多元
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5*8cm的200多-668元不等
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