山东中镁医疗器械有限公司
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所在地区:山东/滨州
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:黔食药监械(准)字第26400019号
专利号:ZL 2009 1 0310491.9
产品标签:多糖 止血 修复 术泰舒 手术 冲洗
产品卖点:有培训 年终返利 中标产品 市场保护
销售渠道:
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
功能 | 生物敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 独家专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
中国最安全的手术冲洗液—术泰舒多糖止血修复生物胶液
【主要结构】术泰舒是由天然植物纤维经过生物技术和可控氧化处理后与纯化水按一定比例精制而成的新型高科技医疗产品。
【产品性能】术泰舒为无色或微黄色胶性液体,具有润滑、隔离、清创作用,可以在组织间形成生物屏障,同时具有保护正常
组织生物活性,抗菌止血,保护纤溶酶原激活因子的活性,减少机体渗出,缓和刺激,促进上皮、粘膜、组织创面修复,从
而整体预防粘连的发生。
【适用范围】本品适用于各种手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤的冲洗,能对组织创面、粘膜、皮肤起到润滑隔离及生物 屏障作用,对创面组织修复有辅助作用。
"当您决定对手术环境或创面进行冲洗时,对冲洗液的选择必须是对手术环境或创面愈合过程没有损害的。经大量临床实践及研究,现已证实,所有表面消毒制剂如聚烯吡酮碘(Povidone iodine)以及双氧水(Hydrogen peroxide)都具有细胞毒作用(Lineaweaver, 1985 和 Rodeheaver, 1988),因此创面局部使用抗菌药物都受到了质疑。目前,只有水、生理盐水以及等渗盐水被证实对创面没有任何影响。因此,新一代纯天然植物提取精制而成的功能性手术冲洗生物制品术泰舒 则将成为您最佳的选择。"
术泰舒®生物多糖冲洗胶液产品功效
术泰舒彻底的创面冲洗功能
手术创口及组织创面的冲洗在手术处理过程中是非常重要的步骤,选择安全有效的冲洗液至关重要,术泰舒是一种无菌胶性液体,可与生理盐水等混合配比,无悬浮物及沉淀、无自然分层,产品性能稳定,可直接用于各组织器官和创面,直接冲洗或借助辅助工具冲洗各手术作业区域及皮肤、粘膜创面。
术泰舒主要成份羧甲基纤维素是纤维素的羧甲基团取代产物,是一种水溶性纤维素醚,无毒、无味,易溶于水,具有一定黏度的透明溶液。因其良好的流动性、黏附性和吸附性特征,使其能够快速与人体环境的三维结构相吻合,将机体组织创口、创面、腔隙的血污、组织残渣、渗出液和病原菌等污染物通过粘附、吸收及彻底冲洗,从而达到术野清晰,改善手术环境。
术泰舒具有良好的冲洗功能,冲洗效果非常明显,是目前临床上诸如生理盐水、碘伏液、甲硝唑溶液、聚烯吡酮碘、双氧水、等渗盐水以及壳聚糖类传统常规无功能性冲洗制品的重要补充或新型替代性产品。术泰舒可单独使用,同时也可以与生理盐水配比使用。
术泰舒有效防止渗出功能
手术或创面处理过程中,机体组织液会像“冒汗”样的渗出,且渗出量大,持续时间长,严重影响手术和创面处理效果,容易诱发严重的内源性感染。抗渗出问题在临床上一直是医生非常棘手的问题,目前使用的多数产品功效局限,且副作用明显,操作复杂,费用昂贵,效果并不理想。
术泰舒含有吸水性的羧甲基基团,其通过一系列物理、生物、分子的作用,可以吸收大量的伤口和创面组织渗出液,它通过把组织液吸收进纤维内部,使纤维在吸收后转化成一种可降解吸收的水凝胶体,在创口和创面形成一个适合机体组织要求的湿性生物环境,保护组织生物活性,形成致密的生物屏障从而隔离和抑制机体组织液的渗出,起到减轻局部炎症,防止术后水肿的作用。
术泰舒迅速控制渗血功能
手术创面和组织创面的出血、渗血是临床比较棘手的一个问题。常规的诸如结扎、电凝、压迫、填塞等方法均难以处理机体及创面毛细血管和微血管的出血,给手术及创面处理造成很多麻烦,严重影响手术创面处理的效果。
本品中植物氧化再生纤维素可激活Ⅻ等相关凝血因子,同时启动内源性凝血系统和外源性凝血系统,促使凝血酶的加速生成,继而在凝血酶的作用下,经纤维蛋白稳定因子加固使可溶性纤维蛋白发生交联而形成不溶性的稳定的纤维蛋白多聚体,达到止血的作用。
术泰舒物理和生物性状表明,它是一种水溶性具有黏性的植物多聚糖纤维素,其胶着、流动、黏附的特性使其能够迅速流动、附着和凝结,达到快速与手术创面组织吻合,遇血能够聚集红细胞形成明胶状块状物,帮助凝血;与血浆中Ca2+接触形成交联键成为凝血胶状物快,堵塞破损血管而止血;产生血小板凝血因子,导致纤维蛋白原变成纤维蛋白,使血液浓缩,令其粘度增大进而减缓血流,并封闭或堵塞毛细血管和微血管断端形成血栓使出血停止。故本品可以物理性的封闭毛细血管,达到物理止血的效果,因其在体内可自然降解并吸收,其止血性质为可逆性的。
整体预防粘连
术泰舒是由天然植物纤维精制而成的胶性液体,有吸附能力并有润滑、隔离的作用,通过对易发生粘连和渗血部位的冲洗,它能有效分布在整个腔内,可以在组织间形成生物隔离屏障,减轻局部炎症反应,减少炎性渗出,阻止纤维蛋白的沉积,使炎症浆膜与正常浆膜分开,其降解周期与粘连形成时间相一致,从而起到整体预防粘连的作用。
术泰舒防止术后感染功能
㈠、术泰舒对比0.9%的生理盐水的冲洗效果表明术泰舒清除率更高;
组别
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血污残留情况
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菌落数(cfu/ml)
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金黄色葡萄球菌(ATCC29213)
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清创前
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清创后
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清除率
| |||
试验 组
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A
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视野 清晰
|
162
|
30.28±3.40
|
81.3%±2.1%
|
B
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视野 清晰
|
162
|
38.23±2.91
|
76.4%±1.8%
| |
对照 组
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C
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有少量 血 污
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162
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108.216±3.564
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33.2%±2.2%
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试验组A表示未稀释的术泰舒;试验组B表示稀释两倍的术泰舒;对照组C表示0.9%
㈡、术泰舒含有CH3COOH(乙酸)成份,可使创面部位在术后保持相对酸化环境,导致细菌无法生存,预防创面感染具有明显的抗菌作用,从而有效的预防术后感染。
㈢、本品有效成份氧化再生纤维素本身对革兰氏阳性菌、阴性菌(含需氧菌和厌氧菌)具有抑制杀灭的作用.
综上所述,手术中使用本品具有良好的抗菌效果,有效的预防术后感染。
术泰舒促进伤口愈合功能
术泰舒具有保护正常组织生物活性,保护组织TGF-β、t-PA活性,减少渗出,缓和刺激,促进上皮、粘膜、正常组织创面的完全性修复,从而促进创伤口的愈合。
完全降解吸收
术泰舒在体内生物酶的作用下,可降解成小分子单糖后被人体完全吸收。本品经国家食品药品监督管理局医疗器械检测中心植入降解等系统生物学评价试验,证明术泰舒可完全降解吸收。
无组织反应
术泰舒是由天然植物纤维经可控氧化等一系列生物技术处理后精制而成的高科技产品,可避免动物源材料引起的各种感染和组织反应(如壳聚糖类、透明质酸钠类、明胶蛋白类等),在体内可完全降解吸收,与机体有良好的相容性,无任何组织排斥反应。
使用方便
可直接冲洗、喷涂各种手术创面及组织创面、皮肤、粘膜处,或用无菌纱布浸润本品覆盖、涂搽、湿敷创面,以浸润、润湿整个手术区域为合适量,一般每次手术100ml---500ml为宜,多余部分依据情况可用吸引器或其他方法吸出。
安全可靠
术泰舒经细胞毒性、皮内刺激、致敏、急性全身毒性、植入降解等系统生物学评价试验,证明术泰舒无细胞毒性、无皮内刺激反应,无致敏反应、无急性全身毒性反应、无遗传毒性反应、机体可完全吸收,是安全可靠的。
综上所述,经大量的实验证明和广泛的临床使用表明,术泰舒具有清创彻底,有效改善手术环境,缩短手术时间;广谱抗菌,预防手术感染;迅速控制渗血和防止渗出的发生;促进伤口愈合;无毒、无排斥反应、无致敏反应;使用安全、方便,价格合理;是值得临床推广使用的新一代手术冲洗生物制品。
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